19083-2010口罩标准?
gb19083-2010是什么标准
gb19083-2010是医用防护口罩的标准。标准如下:1、从标准的技术要求来看,除了过滤效率;2、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》还在口罩基本要求、鼻夹、口罩带、气流阻力、合成血液穿透、表面抗湿性、微生物指标、环氧乙烷残留量、阻燃性能、皮肤刺激性、密合性上有要求;3、 过滤效率:在空气流量28-32L/min条件下,对空气动力学中值直径0.18-0.3μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%;4、 细菌过滤效率:在规定条件下,对平均颗粒直径为2.7-3.3μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%;细菌过滤率应≥95%;非油性颗粒的过滤率应≥30%。法律依据《医疗器械说明书和标签管理规定》第七条 医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求,一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位;(三)《医疗器械生产企业许可证》编号(第一类医疗器械除外)、医疗器械注册证书编号;(四)产品标准编号;(五)产品的性能、主要结构、适用范围;(六)禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容;(七)医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;(八)安装和使用说明或者图示;(九)产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法;(十)限期使用的产品,应当标明有效期限;(十一)产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。第八条 医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;(二)生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式;(三)医疗器械注册证书编号;(四)产品标准编号;(五)产品生产日期或者批(编)号;(六)电源连接条件、输入功率;(七)限期使用的产品,应当标明有效期限;(八)依据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容。
延伸阅读
gb19083一2010是什么标准?
《医用防护口罩技术要求》
GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,标准是由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合中国国家标准化管理委员会共同发布的,在2011年8月1日正式实施,并且旧标准《GB 19083-2003》同时作废。
gb-19083口罩是什么标准?
GB 19083-2010 是医用防护口罩技术要求的国家标准,本标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存等内容,适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤试医用防护口罩。
gb19083-2010医用防护口罩的标准?
医用防护口罩(KN95/N95)生产标准是GB19083—2010。
医用口罩的选购与辨别第一是看执行标准。医用防护口罩执行标准是GB 19083—2010;医用外科口罩执行标准是YY 0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T 0969—2013。部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB)也是可选购的范围,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。
此外,按规定受医疗器械许可监管的医用口罩外包装上会标注产品注册号,编号规则通常为:X械注准(X是各个省份的简称,如鄂、浙、粤之类)+注册年份+264(表示属于二类医疗器械64分类)+编号。市民可通过国家药品监督管理局网站查询、辨别。
gb19083-2010口罩标准?
GB 19083-2010是关于医用防护口罩技术要求方面的国家强制标准。该标准的具体编号及名称为:GB 19083-2010医用防护口罩技术要求。
本标准的主要内容如下:
本标准规定了医用防护口罩的技术要求、试验方法、标志与使用说明及包装、运输和贮存。
本标准适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。
n9519083-2010标准是什么口罩?
预防新冠病毒的医用外科口罩。
GB19083-2010口罩标准是能够防护新冠病毒的,GB19083-2010是医用防护口罩的编码,是具备防疫功能的。医用防护口罩至少可以阻隔95%的气溶胶,可过滤空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的污染物,达到了国家标准的细菌过滤效率的要求。
新冠病毒感染的主要途径是飞沫传播,新冠病毒包含在感染者的飞沫中,健康人群通过口、鼻接触包含病毒的飞沫从而造成感染。只要口罩能够阻隔飞沫,甚至气溶胶,即可阻断新馆病毒传播。
GB19083-2010是医用防护口罩的执行标准码,主要适用于医务人员接触空气传播和飞沫传播疾病患者时的职业防护,在隔离病房、隔离、重症监护、发热门诊等特殊区域由医护人员佩戴使用。
gb190832010是什么标准口罩?
GB 19083-2010是《医用防护口罩技术要求》国家标准。
该标准于2011年8月1日实施,适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等的自吸过滤式医用防护口罩。该标准的4.10为推荐性,其余为强制性。
目前,我国口罩的主要标准包括GB 2626-2006《呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器》,GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY 0469-2011《医用外科口罩技术要求》,GB/T 32610-2016《日常防护型口罩技术规范》等,分为劳动防护、医用防护、日常防护三类。YY开头的代表医药行业标准,GB开头的代表国家标准。
19083 —2010口罩执行标准?
医用防护口罩执行标准是GB19083—2010。
医用外科口罩执行标准是YY0469—2011;一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969—2013。 部分产品声称执行企业自己制定的企业标准(YZB),也是可以的,原则上企业标准的技术要求不低于国家标准(GB)或行业标准(YY)。
gb19083-2010标准口罩?
GB19083-2010是《医用防护口罩技术要求》国家强制标准。
该标准是医疗行业防护口罩技术标准,它和GB2626有很多类似的技术参数,比如,它也分了3个过滤效率等级,也检测非油性颗粒物过滤性(对比KN型口罩)。但它直接舍弃了油性颗粒物的参数要求(即和KP型口罩完全不同),而1级为≥95%,最高级3级为≥99.97%。 符合GB 19083过滤性能的最低标准,就相当于GB 2626的KN95标准。